Átfogó szolgáltatást nyújtunk, hogy segítsük az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök és étrendkiegészítők piacra lépését, beleértve:
Segítünk megérteni és betartani az új In Vitro diagnosztikai eszközökről szóló rendeletet (IVDR) és az orvositechnikai eszközökről szóló rendeletet (MDR).
Segítünk regisztrálni az eszközeit az EUDAMED és a helyi adatbázisokban.
Segítünk Önnek orvostechnikai eszköznek számító szoftverek fejlesztésében, engedélyezésében és auditálásában.
Segítünk az orvostechnikai eszközökkel, in vitro diagnosztikai eszközökkel kapcsolatos klinikai vizsgálatok tervezésében, lefolytatásában.
Segítünk Önnek az IVDR/MDR megfelelő teljesítményértékelési eljárásban.
Segítünk kezelni az IVDR/MDR rendeletek által előírt vigilanciában.
Segítünk, hogy megfeleljen az egyedi eszközazonosító (UDI) és az eszközazonosító (DI) követelményeinek.
Segítünk étrendkiegészítőinek magyar piacon történő regisztrációjában, marketingjében és piacra juttatásában.